Covid-19: siguranța testelor de flux lateral chestionate după ce se constată că lipsesc jumătate din cazuri

dispozitivele cu flux lateral utilizate în pilotul de testare Comunitară din Liverpool au preluat doar jumătate din cazurile covid-19 detectate prin teste de reacție în lanț a polimerazei (PCR) și au ratat trei din 10 cazuri cu încărcături virale mai mari, potrivit documentului de politică al Guvernului.1

având în vedere sensibilitatea scăzută a dispozitivelor cu flux lateral Innova atunci când sunt utilizate pe teren, experții se întreabă Cum pot fi utilizate pentru a permite rezidenților de îngrijire să aibă contact cu rudele de Crăciun în siguranță sau pentru ca studenții să știe sigur că nu sunt infectați înainte de a se întoarce acasă.

informațiile pot fi găsite numai prin căutarea în anexa B a documentului, testarea comunitară: un ghid pentru livrarea locală, care a fost publicat la 30 noiembrie. Aceasta este prima informație disponibilă public despre evaluarea pe teren a testelor Innova din Liverpool, care a fost criticată pentru lipsa de transparență, acuratețea testelor utilizate și costurile și potențialele daune.23

Jon Deeks, profesor de biostatistică la Universitatea din Birmingham și lider al activităților de evaluare a testelor Covid-19 ale Cochrane Collaboration, a declarat BMJ: „rezultatele sunt ascunse ca o singură propoziție în anexa unui document. Acesta nu este modul în care descoperirile științifice importante ar trebui făcute publice, în special atunci când testul va fi utilizat în afara etichetei cu sute de mii de oameni.”

Departamentul de sănătate și Asistență Socială a declarat că peste un milion de teste de flux lateral au fost deja trimise la 385 de case de îngrijire și mai multe vor fi trimise în decembrie pentru a fi vizitate până la Crăciun.

un purtător de cuvânt a spus: „testele extinse au arătat că dispozitivele cu flux lateral sunt potrivite pentru utilizarea în casele de îngrijire, unde pot identifica persoanele care sunt cele mai susceptibile de a răspândi virusul și de a preveni transmiterea bolii de la personal și vizitatori. Testarea este doar o parte a abordării și este esențial ca vizitatorii să poarte echipament individual de protecție și să urmeze toate metodele de control al infecțiilor pentru a-i menține pe cei dragi, alți rezidenți și personalul în siguranță.”

Susan Hopkins, consilier medical senior la Public Health England și NHS Test and Trace, a declarat pentru BMJ: „aceste teste sunt un instrument suplimentar pentru a ne ajuta să detectăm cazuri despre care altfel nu am ști, ajutându-ne astfel să rupem lanțurile de transmisie și să salvăm vieți. Niciun test nu va detecta fiecare caz, dar aceste teste se dovedesc a fi corecte și fiabile și suntem încrezători că pot fi folosite pentru a identifica rapid mulți oameni care poartă în tăcere virusul.”

ea a adăugat: „în casele de îngrijire, aceste teste pot ajuta vizitele planificate să fie mai sigure prin identificarea vizitatorilor care, fără să știe, poartă niveluri ridicate de virus și, astfel, îi împiedică să-l transmită persoanei dragi.”

cu toate acestea, directorii de sănătate publică și Asistență Socială din unele zone, inclusiv Greater Manchester și Sheffield, au scris la casele de îngrijire, avertizându-i să nu folosească testele rapide până când nu au mai multe informații de la Guvern cu privire la acuratețea testelor și instruirea în modul de utilizare a acestora.4

guvernul a invitat toate zonele de nivel 3 să ofere testarea comunitară a persoanelor asimptomatice după ceea ce a descris drept „impactul pozitiv” al schemei pilot Liverpool. Ghidul spune că testele de flux lateral Innova oferă o specificitate de 99,6%, iar „sensibilitatea măsurată a testului, în mâinile ideale, este de 76,8%”, dar „este probabil să fie mai mică în condiții operaționale.”

documentul adaugă apoi, ” în evaluarea teren în Liverpool, comparativ cu testele PCR, aceste teste au luat cinci din 10 din cazurile PCR detectate și mai mult de șapte din 10 cazuri cu sarcini virale mai mari, care sunt susceptibile de a fi cele mai infectioase.”

Deeks a spus: „aceste rezultate sunt devastatoare—lipsesc o treime dintre cei cu încărcături virale mari. Cum pot fi utilizate aceste teste pentru intrarea în siguranță în casele de îngrijire, pentru ca lucrătorii din domeniul sănătății să se întoarcă în siguranță la locul de muncă sau pentru întoarcerea în siguranță a studenților? Nu sunt potrivite scopului.”

Allyson Pollock, directorul Centrului Universitar Newcastle pentru excelență în știința reglementării și membru al SAGE Independent, a declarat: „Acest lucru este scandalos. Unde sunt datele care stau la baza declarației din document? Testarea în masă ar trebui întreruptă până când vom vedea dovezile și evaluarea Liverpool.”

ea a adăugat: „publicul din Liverpool care a mers la testare pare să fi fost înșelat și dezinformat cu privire la utilitatea testului și scopul testării. Nu li s-a spus că unul dintre scopuri a fost cercetarea testului fluxului lateral la persoanele sănătoase.”Ea a spus că pilotul ar fi trebuit să meargă mai întâi pentru sfaturi la Comitetul Național de screening din Marea Britanie și să aibă aprobarea etică.

deputatul Partidului Național Scoțian Neale Hanvey a depus două întrebări parlamentare scrise prin care solicită publicarea datelor complete despre pilotul de testare Comunitară din Liverpool. El a spus BMJ: „principala mea preocupare este reasigurarea falsă. Există un risc clar ca cei cu un rezultat fals negativ să se simtă prea încrezători în a se amesteca cu persoanele vulnerabile de Crăciun.”

o evaluare anterioară a testului Innova de către laboratorul Porton Down din Anglia pentru Sănătate Publică și Universitatea din Oxford a constatat o sensibilitate generală de 76,8%, dar a spus că sensibilitatea a scăzut la 58% atunci când a fost efectuată de membrii auto-instruiți ai publicului.5 Cu toate acestea, atunci când Secretarul de sănătate Matt Hancock a fost întrebat la un comitet de selecție a sănătății despre testul care lipsește aproape jumătate din cazuri, el a spus că „nu a recunoscut” cifra de 58%.