Covid-19: sikkerhed ved laterale strømningstest, der stilles spørgsmålstegn ved, efter at de viser sig at gå glip af halvdelen af tilfældene

de laterale strømningsanordninger, der blev brugt i samfundstestpiloten i Liverpool, hentede kun halvdelen af covid-19-tilfældene, der blev påvist ved polymerasekædereaktionstest (PCR), og gik glip af tre ud af 10 tilfælde med højere virale belastninger, ifølge regeringens eget politikpapir.1

i betragtning af den lave følsomhed af Innova laterale strømningsenheder, når de bruges i marken, stiller eksperter spørgsmålstegn ved, hvordan de kan bruges til at give plejehjemsbeboere mulighed for at have kontakt med pårørende i løbet af julen sikkert eller for studerende at vide med sikkerhed, at de ikke er inficeret, før de vender hjem.

oplysningerne kan kun findes ved at se i bilag B til dokumentet, Community testing: a guide for local delivery, som blev offentliggjort den 30.November. Dette er den første offentligt tilgængelige information om feltevalueringen af Innova-testene i Liverpool, som er blevet kritiseret for sin manglende gennemsigtighed, nøjagtigheden af de anvendte tests og omkostninger og potentielle skader.23

Jon Deeks, professor i biostatistik ved University of Birmingham og leder af Cochrane collaborations covid-19 testevalueringsaktiviteter, fortalte BMJ, “resultaterne er skjult som en enkelt sætning i bilaget til et dokument. Dette er ikke den måde vigtige videnskabelige resultater bør offentliggøres, især når testen vil blive brugt off label med hundredtusinder af mennesker.”

Department of Health and Social Care sagde, at over en million laterale strømningstest allerede er sendt til 385 plejehjem, og flere vil blive sendt over December for at rulle ud på besøg inden jul.

en talsmand sagde: “omfattende test har vist, at laterale strømningsanordninger er egnede til brug i plejehjem, hvor de kan identificere mennesker, der er mest tilbøjelige til at sprede virussen yderligere og forhindre overførsel af sygdommen fra Personale og besøgende. Test er kun en del af tilgangen, og det er vigtigt, at besøgende bærer personligt beskyttelsesudstyr og følger alle infektionskontrolmetoder for at holde deres kære, andre beboere, og personale sikkert.”

Susan Hopkins, senior medicinsk rådgiver for Public Health England og NHS Test and Trace, fortalte BMJ, “disse tests er et ekstra værktøj til at hjælpe os med at opdage sager, som vi ellers ikke ville vide om, ved at hjælpe os med at bryde transmissionskæder og redde liv. Ingen test vil opdage hver enkelt sag, men disse tests viser sig at være nøjagtige og pålidelige, og vi er overbeviste om, at de kan bruges til hurtigt at identificere mange mennesker, der lydløst bærer virussen.”

hun tilføjede: “i plejehjem kan disse tests hjælpe med at gøre planlagte besøg sikrere ved at identificere besøgende, der ubevidst bærer høje niveauer af virus, og så forhindre dem i at videregive det til deres elskede.”

men folkesundheds-og socialplejedirektører i nogle områder, herunder Greater Manchester og Sheffield, har skrevet til plejehjem, der advarer dem om ikke at bruge de hurtige tests, før de har fået mere information fra regeringen om nøjagtigheden af testene og træningen i, hvordan man bruger dem.4

regeringen har inviteret alle tier 3-områder til at tilbyde samfundstest af asymptomatiske mennesker efter det, den beskrev som “den positive virkning” af Liverpool-pilotordningen. Vejledningen siger, at Innova laterale strømningstest tilbyder 99,6% specificitet og “den målte testfølsomhed, i ideelle hænder, er 76,8%”, men “vil sandsynligvis være lavere under operationelle forhold.”

dokumentet tilføjer derefter, ” i feltevalueringen i Liverpool sammenlignet med PCR-test hentede disse tests fem ud af 10 af de tilfælde, PCR blev påvist, og mere end syv ud af 10 tilfælde med højere virale belastninger, som sandsynligvis er de mest smitsomme.”

Deeks sagde, ” Disse resultater er ødelæggende—de mangler en tredjedel af dem med høje virale belastninger. Hvordan kan disse tests bruges til sikker indrejse i plejehjem, for sundhedspersonale til sikkert at vende tilbage til arbejde eller for sikker tilbagevenden af studerende? De er ikke egnede til formålet.”

Allyson Pollock, direktør for det nye Universitetscenter for ekspertise inden for Reguleringsvidenskab og medlem af Independent SAGE, sagde: “Dette er skandaløst. Hvor er de data, der ligger til grund for erklæringen i dokumentet? Massetest skal sættes på pause, indtil vi ser beviserne og Liverpool-evalueringen.”

hun tilføjede: “Liverpool-offentligheden, der gik til test, synes at have været groft bedraget og misinformeret om testens anvendelighed og formål med test. De fik ikke at vide, at et af formålene var forskning i den laterale strømningstest hos raske mennesker.”Hun sagde, at piloten først skulle have rådgivet det britiske nationale screeningsudvalg og have haft etisk godkendelse.

det skotske nationalparti MP Neale Hanvey har forelagt to skriftlige parlamentariske spørgsmål, der opfordrer til offentliggørelse af de fulde data om samfundstestpiloten i Liverpool. Han fortalte BMJ, “min største bekymring er falsk beroligelse. Der er en klar risiko for, at dem med et falsk negativt resultat vil føle sig alt for sikre på at blande sig med sårbare mennesker i løbet af julen.”

en tidligere vurdering af Innova-testen fra Public Health Englands Porton-laboratorium og University of England fandt en samlet følsomhed på 76,8%, men sagde, at følsomheden faldt til 58%, når den blev udført af selvuddannede medlemmer af offentligheden.5 Men da sundhedssekretær Matt Hancock blev spurgt i et sundhedsudvalg om testen, der manglede næsten halvdelen af sagerne, sagde han, at han “ikke genkendte” 58% – tallet.