El portavoz de la FDA, Siobhan DeLancey, dijo NutraIngredients-USA.com que la advertencia no fue provocada por ningún evento adverso en particular, sino que sigue las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría (AAP) publicadas en abril.
Estos bebés que se encuentran amamantados y parcialmente amamantados no deben consumir más de 400 UI (unidades internacionales) de vitamina D al día.
DeLancey enfatizó que la advertencia no era una acción de cumplimiento, pero que existía el potencial de cumplimiento si los fabricantes no modificaban sus productos para que estuviera claro que 400 UI era el máximo recomendado de vitamina D.
Con este fin, la FDA se reunió ayer con grupos comerciales como el Consejo para la Nutrición Responsable y la Asociación de Productos Naturales, para instarlos a que insten a sus miembros a cumplir con el aviso. También se habían enviado cartas a los fabricantes de los productos en cuestión.
«Como muchos de estos productos no requieren aprobación previa al mercado porque están clasificados como suplementos dietéticos, nos hemos puesto en contacto con los grupos comerciales para ayudar en el esfuerzo de concienciar a la industria sobre esto», dijo DeLancey.
Pero no se han establecido plazos para el cumplimiento.
El roper D correcto
Mientras que la advertencia se centra alrededor del nivel de 400 UI, los goteros en sí, y sus variaciones, se destacan como problemáticos.
El hecho de que algunos goteros contengan mucho más de 400 UI de líquido significa que los cuidadores deben prestar atención para que utilicen la «herramienta adecuada para el trabajo», como señaló Wouter Claerhout, gerente sénior de marketing en nutrición y salud humanas para el proveedor de vitamina D, DSM.