glargin inzulin (rDNS eredetű) injekció
Lantus
farmakológiai besorolás: hasnyálmirigy hormon
terápiás besorolás: antidiabetikus
terhességi kockázati kategória C
rendelkezésre álló formák
csak receptre kapható
injekció: 100 egység/ml
javallatok és adagok
1-es típusú diabetes mellitus kezelése olyan betegeknél, akiknek bazális (hosszú hatású) inzulinra van szükségük a hiperglikémia szabályozásához. Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: A dózis egyénre szabása és az S. C. adagolása naponta egyszer h.S.
a 2-es típusú diabetes mellitus kezelése olyan betegeknél, akiknek bazális (hosszú hatástartamú) inzulinra van szükségük a hiperglikémia szabályozásához. Felnőttek: személyre szabja az adagot és naponta egyszer adagolja az SC-t.
farmakodinamika
antidiabetikus hatás: szabályozza a glükóz metabolizmusát a perifériás glükózfelvétel serkentésével, különösen a vázizomban és a zsírban, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Farmakokinetika
Felszívódás: S. C. Után. glargin inzulin injekció egészséges önkéntesekben és diabeteses betegekben az inzulin szérumszintje lassabb, hosszabb felszívódást és viszonylag állandó szint/idő profilt mutatott 24 órán keresztül, kifejezett csúcsérték nélkül az NPH inzulinhoz képest.
megoszlás: nem áll rendelkezésre információ.
metabolizmus: részben metabolizálódik, hogy két aktív metabolitot képezzen, in vitro aktivitása hasonló az inzulinéhoz.
kiválasztás: nincs információ.
|
ellenjavallatok és óvintézkedések
a Lantus ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a glargin inzulinnal vagy annak segédanyagaival szemben. Ne használja hipoglikémia epizódok alatt. Óvatosan kell alkalmazni vese-vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
kölcsönhatások
gyógyszer-gyógyszer. ACE inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, octreotide, oral antidiabetics, propoxyphene, salicylates, somatostatin analog, sulfonamide antibiotics: May cause hypoglycemia and increased insulin effect. Monitor blood glucose levels. Dosage adjustments of insulin may be required.
Albuterol, corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, isoniazid, phenothiazine derivatives, progestins (including hormonal contraceptives), somatropin, sympathomimetics (such as epinephrine), terbutaline, thyroid hormones: May reduce serum glucose-lowering effect of insulin. Ellenőrizze a vércukorszintet. Szükség lehet az inzulinadag módosítására.
béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, reserpin: elfedheti a hipoglikémia jeleit. Óvatosan használja. Ellenőrizze a vércukorszintet.
béta-blokkolók, klonidin, lítium: fokozhatják vagy gyengíthetik az inzulin szérum glükózszint-csökkentő hatását. Ellenőrizze a vércukorszintet. Az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
pentamidin: hipoglikémiát okozhat, amelyet hiperglikémia követhet. Óvatosan használja. Ellenőrizze a vércukorszintet.
kábítószer-életmód. Alkoholfogyasztás, érzelmi stressz, testmozgás: Fokozhatja, vagy gyengítheti az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását. Ellenőrizze a vércukorszintet. Szükség lehet az inzulin adagjának módosítására.
mellékhatások
metabolikus: hipoglikémia.
bőr: lipodystrophia, pruritus, kiütés, reakció az injekció beadásának helyén (fájdalom).
egyéb: allergiás reakciók.
a laboratóriumi vizsgálati eredményekre gyakorolt hatás
a 6CL csökkentheti a glükózszintet.
túladagolás és kezelés
a hipoglikémia a túlzott inzulinadag vagy az alacsonyabb inzulinigény következménye lehet, amelyet az étkezés nélküli fokozott munka vagy testmozgás okoz, az étkezés elhalasztása vagy kihagyása miatt az étel nem szívódik fel a szokásos módon, vagy hányással, lázzal vagy hasmenéssel járó betegség. A tünetek közé tartozik a fáradtság, gyengeség, zavartság, fejfájás, rohamok, szédülés, éhség, hányinger, zsibbadás, sápadt bőr.
a hipoglikémia enyhe epizódjai orális glükózzal vagy más szénhidrátokkal kezelhetők. Szükség lehet a gyógyszeradag, az étkezési szokások vagy a testmozgás módosítására. Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó epizódok I. M./S. C. glukagonnal vagy koncentrált IV.glükózzal kezelhetők. Tartós szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség, mivel a hipoglikémia a látszólagos klinikai gyógyulás után visszatérhet.
különleges megfontolások
a glargin inzulint nem intravénás alkalmazásra szánják. Ez csak a S. C. adminisztráció.
ha az NPH inzulinról a glargin inzulin injekcióra vált, kezdje a napi összes NPH egység 80% – ával
~ a glargin inzulin elhúzódó időtartama miatt ez nem a választott inzulin diabéteszes ketoacidózis esetén.
6.ábra vegye figyelembe, hogy a glargin inzulin aktivitásának hosszabb időtartama a S. C. űrbe történő injekciózástól függ.
a felszívódást, a hatás kezdetét és időtartamát befolyásolhatja a testmozgás és más tényezők, mint például a betegség és az érzelmi stressz.
figyelmeztetés Ne keverje össze a Lantust a Lente-vel.
a glargin inzulint semmilyen más inzulinnal vagy oldattal nem szabad hígítani vagy keverni.
GmbH., mint minden inzulinterápiában, lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását. A lipodystrophia csökkentése érdekében folyamatosan forgassa az injekció beadásának helyét egy adott területen belül.
a hipoglikémia az inzulin leggyakoribb káros hatása. A korai tünetek eltérőek vagy kevésbé kifejezettek lehetnek hosszú ideig tartó cukorbetegségben, diabéteszes idegbetegségben vagy fokozott cukorbetegség-kontrollban szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizze a szérum glükózszintet, mert súlyos hypoglykaemia következhet be, mielőtt a betegnél tünetek alakulnának ki.
^ mint minden inzulin esetében, a kívánt vércukorszintet, valamint az antidiabetikumok adagját és beadási idejét egyénileg kell meghatározni. A vércukorszint ellenőrzése minden cukorbetegségben szenvedő beteg számára ajánlott.
szoptató betegek
nem ismert, hogy a glargin inzulin jelentős mennyiségben jelenik-e meg az anyatejben. Mivel sok gyógyszer, beleértve az emberi inzulint is, óvatosan alkalmazza a szoptató nőket.
^ szoptató nőknél szükségessé válhat az adag és a diéta módosítása.
gyermekgyógyászati betegek
a biztonságosságot és a hatásosságot 6-15 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél igazolták.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a kezelést nem vizsgálták.
a klinikai vizsgálatok eredményei alapján a gyermekeknek szóló adagolási ajánlások megegyeznek a felnőttekével.
geriátriai betegek
mivel a hypoglykaemiát nehéz lehet felismerni cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél, a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében a kezdeti adagolásnak, a dózisnöveléseknek és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie.
a betegek oktatása
a betegek oktatása a megfelelő vércukorszint-ellenőrzési technikákról és a cukorbetegség megfelelő kezeléséről.
figyelmeztetés oktassa a cukorbetegeket a hipoglikémia jeleire és tüneteire, mint például a fáradtság, gyengeség, zavartság, fejfájás és sápadt bőr.
a betegeknek azt tanácsolják, hogy a hipoglikémia enyhe epizódjait orális glükóz tablettákkal kezeljék. Ösztönözze a beteget, hogy hipoglikémiás epizód esetén mindig hordozzon glükóztablettát.
a beteg megtanulja a diabéteszes étrend fenntartásának fontosságát, valamint azt, hogy a szérum glükóz szabályozásához szükség lehet a gyógyszeradagolás, az étkezési szokások és a testmozgás módosítására.
figyelmeztetés tájékoztassa a beteget, hogy az inzulin bármilyen módosítása körültekintően és kizárólag orvosi felügyelet mellett történhet. Tájékoztassa őt arról, hogy az inzulin, a hatáserősség, a gyártó, a típus (például a rendszeres, az NPH vagy az inzulin analógok), a faj (állati, emberi) vagy a gyártó módszere (rDNS versus állati eredetű inzulin) változásai szükségessé tehetik az adagolás megváltoztatását, és hogy az orális antidiabetikumok adagját is módosítani kell.
a beteg utasítása, hogy orvosi engedély nélkül ne használjon OTC termékeket.
figyelmeztetés figyelmezteti a beteget, hogy semmilyen más inzulint vagy oldatot ne keverjen glargin inzulinnal. Ha az oldat zavaros, javasoljuk a betegnek, hogy dobja ki az injekciós üveget.
ons mondja a betegnek, hogy a bontatlan injekciós üvegeket és patronokat hűtőszekrényben tárolja.
a reakciók gyakoriak, nem gyakoriak, életveszélyesek vagy gyakoriak és életveszélyesek lehetnek.
kizárólag Kanadában!
táblázattal nem rendelkező klinikai alkalmazás