Covid-19: Sicurezza per i test a flusso laterale in discussione dopo che sono trovati a perdere la metà dei casi

Il flusso laterale dispositivi utilizzati nella comunità test pilota a Liverpool solo preso la metà del covid-19 casi rilevati dalla reazione a catena della polimerasi (PCR) test e perse tre casi su 10 con più alti carichi virali, secondo il governo, la propria politica di carta.1

Data la bassa sensibilità dei dispositivi a flusso laterale Innova quando utilizzati sul campo, gli esperti si stanno chiedendo come possano essere utilizzati per consentire ai residenti delle case di cura di avere contatti con i parenti durante il Natale in modo sicuro o agli studenti di sapere con certezza che non sono infetti prima di tornare a casa.

Le informazioni possono essere reperite solo consultando l’allegato B del documento, Test comunitari: una guida per la consegna locale, pubblicato il 30 novembre. Questa è la prima informazione disponibile al pubblico sulla valutazione sul campo dei test Innova a Liverpool, criticata per la mancanza di trasparenza, l’accuratezza dei test utilizzati, i costi e i potenziali danni.23

Jon Deeks, professore di biostatistica all’Università di Birmingham e leader delle attività di valutazione dei test covid-19 della Cochrane Collaboration, ha dichiarato al BMJ: “I risultati sono nascosti come una singola frase nell’allegato di un documento. Questo non è il modo in cui importanti risultati scientifici dovrebbero essere resi pubblici, in particolare quando il test verrà utilizzato off label con centinaia di migliaia di persone.”

Il Dipartimento della salute e dell’assistenza sociale ha dichiarato che oltre un milione di test di flusso laterale sono già stati inviati a 385 case di cura e altri sarebbero stati inviati a dicembre per stendere la visita entro Natale.

Un portavoce ha dichiarato: “Test approfonditi hanno dimostrato che i dispositivi a flusso laterale sono adatti per l’uso in case di cura dove possono identificare le persone che hanno maggiori probabilità di diffondere ulteriormente il virus e prevenire la trasmissione della malattia da parte del personale e dei visitatori. Il test è solo una parte dell’approccio ed è essenziale che i visitatori indossino dispositivi di protezione individuale e seguano tutti i metodi di controllo delle infezioni per mantenere al sicuro i loro cari, gli altri residenti e il personale.”

Susan Hopkins, consulente medico senior per Public Health England e NHS Test and Trace, ha dichiarato al BMJ: “Questi test sono uno strumento aggiuntivo per aiutarci a rilevare casi che altrimenti non conosceremmo, aiutandoci a rompere le catene di trasmissione e salvare vite umane. Nessun test rileverà ogni singolo caso, ma questi test si stanno dimostrando accurati e affidabili e siamo fiduciosi che possano essere utilizzati per identificare rapidamente molte persone che trasportano silenziosamente il virus.”

Ha aggiunto: “Nelle case di cura, questi test possono aiutare a rendere più sicure le visite pianificate identificando i visitatori che portano inconsapevolmente alti livelli di virus e quindi impediscono loro di trasmetterlo alla persona amata.”

Tuttavia, i direttori della sanità pubblica e dell’assistenza sociale in alcune aree, tra cui Greater Manchester e Sheffield, hanno scritto alle case di cura avvertendole di non utilizzare i test rapidi fino a quando non hanno avuto maggiori informazioni dal governo sull’accuratezza dei test e sulla formazione su come usarli.4

Il governo ha invitato tutte le aree di livello 3 a offrire test comunitari di persone asintomatiche dopo quello che ha descritto come “l’impatto positivo” del programma pilota di Liverpool. La guida afferma che i test di flusso laterale Innova offrono una specificità del 99,6% e “la sensibilità del test misurata, nelle mani ideali è del 76,8%” ma “è probabile che sia inferiore in condizioni operative.”

Il documento aggiunge: “Nella valutazione sul campo a Liverpool, rispetto ai test PCR, questi test hanno rilevato cinque casi su 10 rilevati da PCR e più di sette casi su 10 con carichi virali più elevati, che sono probabilmente i più infettivi.”

Deeks ha detto, ” Questi risultati sono devastanti – mancano un terzo di quelli con alte cariche virali. Come possono questi test essere utilizzati per l’ingresso sicuro nelle case di cura, per gli operatori sanitari per tornare al lavoro in sicurezza o per il ritorno sicuro degli studenti? Non sono adatti allo scopo.”

Allyson Pollock, direttore del Newcastle University Centre for Excellence in Regulatory Science e membro di Independent SAGE, ha dichiarato: “Questo è scandaloso. Dove sono i dati alla base della dichiarazione nel documento? I test di massa dovrebbero essere interrotti fino a quando non vedremo le prove e la valutazione di Liverpool.”

Ha aggiunto: “Il pubblico di Liverpool che è andato per i test sembra essere stato gravemente ingannato e disinformato sull’utilità del test e sullo scopo del test. Non è stato detto che uno degli scopi era la ricerca sul test del flusso laterale in persone sane.”Ha detto che il pilota avrebbe dovuto prima andare per un consiglio al comitato nazionale di screening del Regno Unito e hanno avuto l’approvazione etica.

Il deputato del Partito nazionale scozzese Neale Hanvey ha presentato due interrogazioni parlamentari scritte per chiedere la pubblicazione dei dati completi sul pilota comunitario di test a Liverpool. Ha detto al BMJ, ” La mia preoccupazione principale è falsa rassicurazione. C’è un chiaro rischio che quelli con un risultato falso negativo si sentano eccessivamente sicuri di mescolarsi con persone vulnerabili durante il Natale.”

Una precedente valutazione del test Innova da parte del Public Health England Porton Down laboratory e dell’Università di Oxford ha rilevato una sensibilità complessiva del 76,8%, ma ha affermato che la sensibilità è scesa al 58% se effettuata da membri del pubblico auto-formati.5 Tuttavia, quando il segretario alla salute Matt Hancock è stato chiesto a un comitato ristretto di salute sul test che mancava quasi la metà dei casi, ha detto che “non riconosceva” la cifra 58%.