Covid-19: Veiligheid van de laterale flow tests ondervraagd nadat ze missen de helft van de gevallen

De laterale flow-apparaten die in de gemeenschap testen pilot in Liverpool alleen pakte de helft van de covid-19 gevallen gedetecteerd door polymerase chain reaction (PCR) test en miste drie van de 10 gevallen met een hogere virale belasting, volgens de overheid het eigen beleid van papier.1

gezien de lage gevoeligheid van de Innova laterale stromingsapparaten die in het veld worden gebruikt, vragen deskundigen zich af hoe ze kunnen worden gebruikt om bewoners van een verzorgingstehuis tijdens de kerst veilig contact met hun familieleden te laten hebben of om ervoor te zorgen dat studenten zeker weten dat ze niet besmet zijn voordat ze naar huis terugkeren.

de informatie kan alleen worden gevonden in bijlage B van het document, Community testing: a guide for local delivery, dat op 30 November werd gepubliceerd. Dit is de eerste openbare informatie over de evaluatie ter plaatse van de Innova-tests in Liverpool, die werd bekritiseerd vanwege het gebrek aan transparantie, nauwkeurigheid van de gebruikte tests en kosten en potentiële schade.23

Jon Deeks, hoogleraar biostatistiek aan de Universiteit van Birmingham en leider van de Covid-19 testevaluatieactiviteiten van de Cochrane Collaboration, vertelde de BMJ: “de resultaten zijn als één zin verborgen in de bijlage van een document. Dit is niet de manier waarop belangrijke wetenschappelijke bevindingen openbaar moeten worden gemaakt, met name wanneer de test off-label wordt gebruikt met honderdduizenden mensen.”

het Department of Health and Social Care zei dat er al meer dan een miljoen laterale stromingsproeven naar 385 zorginstellingen zijn gestuurd en dat er in December nog meer zullen worden verzonden om het bezoek tegen Kerstmis uit te voeren.Een woordvoerder zei: “uitgebreide tests hebben aangetoond dat laterale stromingsapparatuur geschikt is voor gebruik in verzorgingstehuizen waar ze mensen kunnen identificeren die het meest waarschijnlijk zijn om het virus verder te verspreiden en overdracht van de ziekte door personeel en bezoekers te voorkomen. Testen is slechts een deel van de aanpak en het is essentieel bezoekers dragen persoonlijke beschermingsmiddelen en volg alle infectie controle methoden om hun dierbaren, andere bewoners en personeel veilig te houden.”

Susan Hopkins, senior medical adviser to Public Health England and NHS Test and Trace, vertelde de BMJ: “deze tests zijn een extra hulpmiddel om ons te helpen gevallen op te sporen die we anders niet zouden kennen, door ons te helpen transmissieketens te doorbreken en levens te redden. Geen enkele test zal elk geval detecteren, maar deze tests blijken nauwkeurig en betrouwbaar te zijn en we zijn ervan overtuigd dat ze kunnen worden gebruikt om snel veel mensen te identificeren die in stilte het virus dragen.”

voegde ze eraan toe: “In verzorgingstehuizen kunnen deze tests helpen om geplande bezoeken veiliger te maken door bezoekers te identificeren die onbewust hoge virusconcentraties dragen, en zo te voorkomen dat ze het doorgeven aan hun geliefde.”

echter, directeuren volksgezondheid en sociale zorg in sommige gebieden, waaronder Greater Manchester en Sheffield, hebben naar zorginstellingen geschreven om hen te waarschuwen de snelle tests niet te gebruiken totdat zij meer informatie van de regering hebben gekregen over de juistheid van de tests en training in het gebruik ervan.4

de regering heeft alle tier 3-gebieden uitgenodigd om communautaire tests van asymptomatische mensen aan te bieden na wat zij beschreef als “de positieve impact” van het proefprogramma van Liverpool. De leidraad zegt dat de Innova laterale flow tests 99,6% specificiteit bieden en ” de gemeten testgevoeligheid, in ideale handen is 76,8% “maar” waarschijnlijk lager is onder operationele omstandigheden.”

het document voegt hieraan toe: “bij de evaluatie ter plaatse in Liverpool, vergeleken met PCR-tests, namen deze tests vijf van de tien gevallen aan die PCR-tests bevatten en meer dan zeven van de tien gevallen met een hogere virale belasting, die waarschijnlijk het meest besmettelijk zijn.”

Deeks zei, ” Deze resultaten zijn verwoestend—ze missen een derde van degenen met hoge virale ladingen. Hoe kunnen deze tests worden gebruikt voor een veilige toegang tot zorginstellingen, voor gezondheidswerkers om veilig terug te keren naar hun werk, of voor de veilige terugkeer van studenten? Ze zijn niet geschikt voor het doel.”

Allyson Pollock, directeur van het Newcastle University Centre for Excellence in Regulatory Science en lid van Independent SAGE, zei: “Dit is schandalig. Waar zijn de gegevens die ten grondslag liggen aan de verklaring in het document? Massatests moeten worden onderbroken tot we het bewijs en de Liverpool evaluatie zien.”

zij voegde eraan toe: “het publiek uit Liverpool dat Voor tests ging, lijkt grof bedrogen en verkeerd geïnformeerd te zijn over het nut van de test en het doel van de tests. Ze kregen niet te horen dat een van de doelen onderzoek was naar de laterale stromingstest bij gezonde mensen.”Ze zei dat de pilot eerst had moeten gaan voor advies aan de Britse nationale screening Comité en hebben ethische goedkeuring.Neale Hanvey, lid van de Scottish National Party, heeft twee schriftelijke parlementaire vragen ingediend met het verzoek om publicatie van de volledige gegevens over het proefmodel van de Gemeenschap in Liverpool. Hij vertelde de BMJ, ” mijn grootste zorg is valse geruststelling. Er bestaat een duidelijk risico dat mensen met een vals negatief resultaat zich overmoedig zullen voelen over het mengen met kwetsbare mensen tijdens de kerst.”

een eerdere beoordeling van de Innova-test door het Porton Down laboratory van Public Health England en de Universiteit van Oxford vond een algemene gevoeligheid van 76,8%, maar zei dat de gevoeligheid daalde tot 58% wanneer deze werd uitgevoerd door zelfopgeleide leden van het publiek.5 echter, toen gezondheidssecretaris Matt Hancock werd gevraagd op een health select committee over de test ontbrekende bijna de helft van de gevallen, hij zei dat hij “niet erkennen” de 58% cijfer.