COVID-19: bezpieczeństwo badań przepływu bocznego kwestionowane po stwierdzeniu, że pominięto połowę przypadków

urządzenia lateral flow zastosowane w pilotażowym badaniu wspólnoty w Liverpoolu wykryły tylko połowę przypadków covid-19 wykrytych w testach reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i ominęły trzy z 10 przypadków z wyższym mianem wirusa, zgodnie z rządowym dokumentem politycznym.1

biorąc pod uwagę niską czułość urządzeń przepływowych Innova lateral, gdy są one używane w terenie, eksperci zastanawiają się, w jaki sposób można je wykorzystać, aby umożliwić mieszkańcom domów opieki bezpieczny kontakt z krewnymi podczas świąt Bożego Narodzenia lub aby uczniowie wiedzieli na pewno, że nie są zarażeni przed powrotem do domu.

informacje można znaleźć tylko w Załączniku B do dokumentu, Community testing: a guide for local delivery, który został opublikowany 30 listopada. Jest to pierwsza publicznie dostępna informacja o ocenie terenowej testów Innova w Liverpoolu, która została skrytykowana za brak przejrzystości, dokładność zastosowanych testów oraz koszty i potencjalne szkody.23

Jon Deeks, profesor biostatystyki na Uniwersytecie w Birmingham i lider działań oceniających testy covid-19 Cochrane Collaboration, powiedział BMJ: „wyniki są ukryte jako pojedyncze zdanie w załączniku do dokumentu. Nie jest to sposób, w jaki ważne odkrycia naukowe powinny być upubliczniane, zwłaszcza gdy test będzie używany poza etykietą z setkami tysięcy ludzi.”

Departament Zdrowia i opieki społecznej powiedział, że ponad milion testów przepływu bocznego zostało już wysłanych do 385 domów opieki, a Więcej zostanie wysłanych w grudniu, aby wprowadzić wizyty do Świąt Bożego Narodzenia.

rzecznik powiedział: „rozległe testy wykazały, że urządzenia do przepływu bocznego są odpowiednie do stosowania w domach opieki, gdzie mogą zidentyfikować osoby, które są najbardziej narażone na dalsze rozprzestrzenianie się wirusa i zapobieganie przenoszeniu choroby od personelu i odwiedzających. Testowanie jest tylko częścią podejścia i jest niezbędne, aby odwiedzający nosili środki ochrony osobistej i postępowali zgodnie ze wszystkimi metodami kontroli infekcji, aby zapewnić bezpieczeństwo swoim bliskim, innym mieszkańcom i personelowi.”

Susan Hopkins, starszy doradca medyczny ds. zdrowia publicznego w Anglii i NHS Test and Trace, powiedziała BMJ: „te testy są dodatkowym narzędziem pomagającym nam wykryć przypadki, o których inaczej byśmy nie wiedzieli, pomagając w ten sposób zerwać łańcuchy transmisji i uratować życie. Żaden test nie wykryje każdego przypadku, ale testy te okazują się dokładne i wiarygodne i jesteśmy przekonani, że można je wykorzystać do szybkiej identyfikacji wielu osób, które po cichu przenoszą wirusa.”

dodała: „w domach opieki te testy mogą pomóc w bezpieczniejszym planowaniu wizyt, identyfikując odwiedzających, którzy nieświadomie przenoszą wysoki poziom wirusa, a zatem uniemożliwiają im przekazanie go ukochanej osobie.”

jednak dyrektorzy Zdrowia Publicznego i opieki społecznej w niektórych obszarach, w tym w Greater Manchester i Sheffield, napisali do domów opieki, ostrzegając ich, aby nie korzystali z szybkich testów, dopóki nie otrzymają więcej informacji od rządu na temat dokładności testów i szkolenia w zakresie ich korzystania.4

rząd zaprosił wszystkie obszary tier 3 do zaoferowania społecznościowym testom osób bezobjawowych po tym, co opisał jako „pozytywny wpływ” programu pilotażowego w Liverpoolu. Wytyczne mówią, że testy przepływu bocznego Innova oferują swoistość 99,6%, a „zmierzona czułość testu, w idealnych rękach, wynosi 76,8%”, ale „prawdopodobnie będzie niższa w warunkach operacyjnych.”

dokument dodaje, ” w ocenie terenowej w Liverpoolu, w porównaniu z testami PCR, testy te wykryły pięć na 10 przypadków wykrytych PCR i ponad siedem na 10 przypadków z wyższym mianem wirusa, które mogą być najbardziej zakaźne.

W jaki sposób można wykorzystać te testy do bezpiecznego wejścia do domów opieki, bezpiecznego powrotu pracowników służby zdrowia do pracy lub bezpiecznego powrotu uczniów? Nie nadają się do celu.”

Allyson Pollock, dyrektor Newcastle University Centre for Excellence in Regulatory Science i członek Independent SAGE, powiedział: „to skandal. Gdzie znajdują się dane stanowiące podstawę oświadczenia w dokumencie? Masowe testy należy wstrzymać, dopóki nie zobaczymy dowodów i oceny.”

dodała: „publiczność Liverpoolu, która poszła na testy, wydaje się być rażąco oszukana i źle poinformowana o przydatności testu i celu testów. Nie powiedziano im, że jednym z celów były badania nad testem przepływu bocznego u zdrowych ludzi.”Powiedziała, że pilot powinien najpierw udać się po poradę do brytyjskiej Krajowej Komisji ds. badań przesiewowych i uzyskać akceptację etyczną.

poseł Szkockiej Partii Narodowej Neale Hanvey złożył dwa pisemne pytania parlamentarne wzywające do opublikowania pełnych danych na temat pilotażowego programu testów społecznych w Liverpoolu. Powiedział BMJ: „moim głównym zmartwieniem jest fałszywe zapewnienie. Istnieje wyraźne ryzyko, że osoby z fałszywie negatywnym wynikiem poczują się zbyt pewnie, jeśli chodzi o mieszanie się z osobami wrażliwymi podczas świąt Bożego Narodzenia.”

wcześniejsza ocena testu Innova przez angielskie Laboratorium Porton Down i Uniwersytet w Oksfordzie wykazała ogólną czułość 76.8%, ale stwierdziła, że czułość spadła do 58%, gdy była przeprowadzana przez samoszkolnych członków społeczeństwa.5 jednak, gdy Sekretarz Zdrowia Matt Hancock został zapytany w komisji zdrowia select o test brakuje prawie połowa przypadków, powiedział ,że „nie rozpoznaje” 58% liczby.