米国食品医薬品局(FDA)は、全身用フルオロキノロン抗菌薬のラベルの変更を承認した(すなわち、口でまたは注射によって採取された)。 これらの薬は、同じ患者で一緒に起こり得る腱、筋肉、関節、神経、および中枢神経系の無効化および潜在的に永続的な副作用と関連している。 その結果、これらの深刻な安全上の問題に対処するために、FDAの最強の警告である箱入り警告を改訂しました。 また、新しい警告を追加し、患者の投薬ガイドを含む薬物ラベルの他の部分を更新しました。
フルオロキノロンは、急性細菌性副鼻腔炎（ABS）、慢性気管支炎の急性細菌性増悪（ABECB）、および合併症のない尿路感染症（UTI）の他の治療選択肢がない患者に使用すべきであると判断した。 ある深刻な細菌感染のためにfluoroquinolonesの利点は危険を上回り、治療上の選択として利用できる残ることはそれらのために適切です。
フルオロキノロン薬の服用中に重大な副作用が発生した場合は、直ちに医療専門家に連絡してください。 深刻な副作用のある印そして徴候は珍しい接合箇所または腱の苦痛、筋肉弱さ、”ピンおよび針”のうずきまたは刺す感覚、腕のしびれまたは足、混乱およ 質問か心配があったらあなたのヘルスケアの専門家と話して下さい（Fluoroquinolonesからの深刻な副作用のリストを見て下さい）。
急性細菌性副鼻腔炎(ABS)、慢性気管支炎の急性細菌性増悪(ABECB)、および合併症のない尿路感染症(UTI)の他の治療選択肢を有する患者には、リスクがこれらの患者の利益を上回るため、全身性フルオロキノロンを処方すべきではない。 患者が深刻な副作用を報告したらfluoroquinoloneの処置をすぐに停止し、患者の処置のコースを完了するために非fluoroquinoloneの抗菌性の薬剤に転換して下さい（全身の使用のた
フルオロキノロンは、病気を引き起こす可能性のある細菌の増殖を殺したり止めたりすることによって働く抗生物質薬です。 それらはある特定の深刻な細菌感染を防ぐか、または扱うためにFDA公認です。
フルオロキノロン薬のラベルには、腱炎、腱断裂、重症筋無力症の悪化に対する箱入りの警告が既に記載されています。 ラベルには、末梢神経障害および中枢神経系への影響のリスクに関する警告も含まれています。 Fluoroquinolonesと関連付けられる他の深刻な危険は心臓、dermatologic、およびhypersensitivityの反作用のようなラベルで、記述されています。 末梢神経障害が不可逆的である可能性があるという追加の警告をもたらしたFDAの2013年のレビューの後、FDAは、全身フルオロキノロンで治療した後、二つ以上の身体システムを含む無効化および潜在的に永続的な副作用を経験した明らかに健康な患者の市販後レポート*を評価した（データ要約を参照）。 私たちはFDAに提出された報告書のみを評価したので、私たちが気づいていない可能性が高い追加のケースがあります。 副作用はフルオロキノロンを開始してから数時間から数週間以内に発生し、報告を受けた時点では、副作用は薬を停止してから平均14ヶ月から9年 いくつかの症例は、薬の中止後にいくつかの副作用が停止または改善されたことを報告した。
以前は、2016年にフルオロキノロンに関連するこれらの安全性の問題について連絡しました。 フルオロキノロンに関連する関連する安全性の問題についての追加のコミュニケーションは、2013年（末梢神経障害）と2008年（腱炎と腱破裂）に発生しました。 この医薬品安全性コミュニケーションに記載されている安全性の問題は、2015年のFDA諮問委員会の会議でも議論されました。
箱入りの警告の情報を更新するだけでなく、ラベルの警告と注意事項のセクションにこれらの安全上の問題に関する情報も含めています。 適応と使用セクションには、急性細菌性副鼻腔炎（ABS）、慢性気管支炎（ABECB）の急性細菌性増悪、および合併症のない尿路感染症（UTI）の他の利用可能な治療オプシ 各fluoroquinoloneの規定の患者に与えられるように要求される忍耐強い薬物ガイドはこれらの薬と関連付けられる安全問題を記述します。 私達はFDAの薬剤の通常の進行中の検討の一部としてfluoroquinolonesとの安全問題を査定し続け、付加的な行為が必要なら公衆を更新します。
私たちは、ページの下部にある”FDAに連絡する”ボックスに記載されている情報を使用して、フルオロキノロン抗菌剤およびその他の薬剤を含む副作用
*症例はFDA有害事象報告システム（FAERS）に報告されました。