Definice: Podvod se vyskytuje jako výsledek vyšetřovatelé poskytují nepravdivé nebo neúplné informace pro účastníky pro účely zavádějící výzkumná témata.
IRB přijímá potřebu určitých typů studií využívat strategie, které zahrnují podvod. Uplatňování těchto strategií však musí být odůvodněno. Obecně, podvod není přijatelný, pokud, podle úsudku IRB, účastník mohl odmítnout účast, pokud byl informován o skutečném účelu výzkumu.
v případě, že studie zahrnuje použití podvodu, musí vyšetřovatel poskytnout:
• Potvrzení, že studie designu splňuje všechna kritéria pro zproštění povinnosti souhlasu
• Odůvodnění pro podvod
• popis způsobu podvodu a jak ten podvod bude konat
• vysvětlení, proč podvodu je nutné tento protokol
• popis, zda podvod výsledky v nějaké zvýšené riziko pro účastníky
• Údaj o tom, zda podvodu může ovlivnit předmět ochotu podílet se na výzkumu
• popis post-studie debriefing to zahrnuje nabízí účastníkovi možnost stáhnout svá data ze studie
• Pokud výjimku z požadavku na poradu je požadováno, studie musí být přezkoumány s plnou penzí
• popis jakéhokoli předchozího užívání klamu v podobné oblasti výzkumu a shrnutí žádné skutečné škody nebo reakce od účastníků k použití klamu
• popis alternativ k podvodu, které byly považovány za a vysvětlení, proč tyto alternativy byly zamítnuty
§46.116(d) IRB může schválit souhlas s postupem, který nezahrnuje, nebo které mění, některé nebo všechny prvky informovaného souhlasu, stanovené v této části nebo upustit od požadavků na získání informovaného souhlasu, za předpokladu, IRB najde a dokumenty, které:
• výzkum zahrnuje ne více než minimální riziko pro předměty;
• zrušení nebo změna nebude mít nepříznivý vliv na práva a blaho poddaných;
• výzkum nemohl být reálně provádí bez prominutí nebo změna; a
* kdykoli je to vhodné, budou subjektům po účasti poskytnuty další relevantní informace.
politika schválena září 2011.