Human Research Protection Program and Institutional Review Board

Definition: Deception esiintyy seurauksena siitä, että tutkijat antavat osallistujille vääriä tai epätäydellisiä tietoja harhauttaakseen tutkimuskohteita.

IRB hyväksyy sen, että tietyntyyppisissä tutkimuksissa on käytettävä strategioita, joihin sisältyy petoksia. Tällaisten strategioiden käyttö on kuitenkin perusteltava. Yleisesti, petos ei ole hyväksyttävää, jos, tuomio IRB, osallistuja olisi voinut kieltäytyä osallistumasta, jos he olivat saaneet tiedon tutkimuksen todellisesta tarkoituksesta.

jos tutkimukseen sisältyy petoksen käyttö, tutkijan on annettava:

• vahvistus siitä, että tutkimusrakenne täyttää kaikki suostumuksesta luopumisen kriteerit

• perustelu petokselle

• kuvaus petoksen tavasta ja siitä, miten petos tapahtuu

• selitys sille, miksi petos on tarpeen tämän pöytäkirjan mukaan

• kuvaus siitä, aiheuttaako petos osallistujille lisääntyneen riskin

• tieto siitä, voiko petos vaikuttaa tutkittavan halukkuuteen osallistua tutkimukseen

• kuvaus tutkimuksen jälkeisestä raportoinnista tähän sisältyy se, että osallistujalle tarjotaan mahdollisuus poistaa tietonsa tutkimuksesta

• jos pyydetään poikkeusta raportointivaatimuksesta, koko johtokunnan on tarkasteltava tutkimusta

• kuvaus mahdollisesta aiemmasta vilpin käytöstä vastaavassa tutkimuksessa ja yhteenveto osallistujien mahdollisista tosiasiallisista haitoista tai reaktioista vilpin käyttöön

• kuvaus harkituista vilpin vaihtoehdoista ja selitys siitä, miksi nämä vaihtoehdot hylättiin

46§.116(d) IRB voi hyväksyä suostumusmenettelyn, joka ei sisällä tai joka muuttaa joitakin tai kaikkia tässä jaksossa esitettyjä tietoon perustuvan suostumuksen osia, tai luopua tietoon perustuvan suostumuksen saamista koskevista vaatimuksista edellyttäen, että IRB toteaa ja asiakirjoja, jotka:

• tutkimus aiheuttaa tutkittaville korkeintaan minimaalisen riskin;

• luopuminen tai muuttaminen ei vaikuta haitallisesti tutkittavien oikeuksiin ja hyvinvointiin;

• tutkimus ei voinut käytännössä toteutettavissa ilman luopumista tai muuttamista; ja

• tutkittaville annetaan tarvittaessa lisätietoja osallistumisen jälkeen.

politiikka hyväksytty syyskuussa 2011.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.

Previous post Missä Phil Hartmanin poika Sean Edward Hartman on nyt?
Next post laillinen abortti Euroopassa