meghatározás: a megtévesztés annak eredményeként következik be, hogy a nyomozók hamis vagy hiányos információkat szolgáltatnak a résztvevőknek a kutatási alanyok félrevezetése céljából.
az IRB elfogadja, hogy bizonyos típusú tanulmányoknak olyan stratégiákat kell alkalmazniuk, amelyek magukban foglalják a megtévesztést. Az ilyen stratégiák alkalmazását azonban indokolni kell. Általában a megtévesztés nem elfogadható, ha az IRB megítélése szerint a résztvevő esetleg elutasította a részvételt, ha tájékoztatták volna őket a kutatás valódi céljáról.
abban az esetben, ha egy tanulmány magában foglalja a megtévesztés használatát, a nyomozónak meg kell adnia:
• annak megerősítése, hogy a tanulmányterv megfelel a beleegyezésről való lemondás összes kritériumának
• a megtévesztés indoklása
• a megtévesztés módjának és a megtévesztés végrehajtásának leírása
• annak magyarázata, hogy miért szükséges a megtévesztés e protokoll szerint
• annak leírása, hogy a megtévesztés növeli-e a résztvevők kockázatát
• annak jelzése, hogy a megtévesztés befolyásolhatja-e az alany hajlandóságát a kutatásban való részvételre
• a tanulmány utáni beszámoló leírása ez magában foglalja a résztvevő számára az adatok visszavonásának lehetőségét a vizsgálatból
• ha kivételt kérnek a tájékoztatás követelménye alól, a tanulmányt a teljes testületnek felül kell vizsgálnia
• a megtévesztés korábbi használatának leírása hasonló kutatásokban, valamint a résztvevők által a megtévesztés használatára gyakorolt tényleges károk vagy reakciók összefoglalása
• a megtévesztés alternatíváinak leírása, amelyeket figyelembe vettek, és annak magyarázata, hogy miért utasították el ezeket az alternatívákat
66.116(d) az IRB jóváhagyhat olyan jóváhagyási eljárást, amely nem tartalmazza, vagy amely megváltoztatja a tájékoztatáson alapuló beleegyezés e szakaszban meghatározott egyes elemeit vagy azok összességét, vagy lemond a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzésének követelményeiről, feltéve, hogy az IRB megállapítja és dokumentálja, hogy:
• a kutatás csak minimális kockázatot jelent az alanyok számára;
• a lemondás vagy módosítás nem befolyásolja hátrányosan az alanyok jogait és jólétét;
• a kutatás nem gyakorlatilag a lemondás vagy módosítás nélkül kell végrehajtani;
• ha szükséges, az alanyok a részvétel után további releváns információkat kapnak.
a politikát 2011.szeptember hagyta jóvá.