Definition: Deception occurs as the result of investigators providing false or incomplete information to participants for the purpose of enganous research subjects.
a IRB aceita a necessidade de certos tipos de estudos para empregar estratégias que incluem decepção. No entanto, o emprego de tais estratégias deve ser justificado. Em geral, decepção não é aceitável se, no julgamento do IRB, o participante pode ter se recusado a participar se eles foram informados do verdadeiro propósito da pesquisa.
no caso de um estudo incluir o uso de engano, o investigador deve fornecer:
• Confirmação de que o projeto do estudo atende a todos os critérios para a dispensa de consentimento
• Justificativa para a decepção
• Uma descrição da forma de engano e como o engano vai ter lugar
• Uma explicação de por que a decepção é necessário que este protocolo
• Uma descrição de saber se o engano resultados em qualquer aumento de risco para os participantes
• Uma indicação de se o engano pode afetar um assunto disposição para participar de pesquisas
• Uma descrição da pós-estudo de debriefing que inclui a oferecer ao participante a opção de retirar seus dados do estudo
• Se uma exceção ao requisito de um debriefing é solicitado, o estudo deve ser analisado pelo pleno do conselho
• Uma descrição de qualquer uso anterior de fraude em pesquisas semelhantes, e um resumo de quaisquer danos ou reações dos participantes para o uso de engano
• Uma descrição das alternativas para o engano de que foram considerados e uma explicação de por que essas alternativas foram rejeitadas
§46.116(d) Uma IRB pode aprovar um procedimento de consentimento, que não inclua, ou que se altera, de alguns ou de todos os elementos do consentimento informado estabelecidos nesta seção, ou dispensar o cumprimento dos requisitos para a obtenção do consentimento informado, desde que o IRB encontra e documentos que:
• A pesquisa não envolve mais do que o mínimo de risco para os sujeitos;
• A renúncia ou alteração não afetar os direitos e o bem-estar dos indivíduos;
• A pesquisa não poderia praticamente ser realizadas sem a renúncia ou alteração; e
Política aprovada em setembro de 2011.