定義:Deceptionは、研究対象を誤解させる目的で、研究者が参加者に虚偽または不完全な情報を提供した結果として発生します。
IRBは、欺瞞を含む戦略を採用するための特定の種類の研究の必要性を受け入れている。 しかし、そのような戦略の雇用は正当化されなければならない。 一般的に、IRBの判断で、参加者が研究の真の目的を知らされていた場合、参加を拒否した可能性がある場合、欺瞞は受け入れられません。
研究に欺瞞の使用が含まれている場合、研究者は以下を提供しなければなりません:
•研究デザインが同意の放棄のためのすべての基準を満たしていることの確認
•欺瞞の正当化
•欺瞞の方法と欺瞞がどのように行われるかの説明
•このプロトコルに欺瞞が必要である理由に関する説明
•欺瞞が参加者にリスクを増加させるかどうかの説明
•欺瞞が参加者にリスクを増加させるかどうかの説明
•欺瞞が参加者にリスクを増加させるかどうかの説明
*欺瞞が参加者にリスクを増加させるかどうかの説明
*欺瞞が被験者の研究への参加意欲に影響を与える可能性があるかどうかの指標
*研究後の報告会の説明 それには、参加者に研究からデータを撤回するオプションを提供することが含まれます
•報告会の要件の例外が要求された場合、研究はフルボード
•
§46.116(d)IRBは、本セクションに記載されているインフォームドコンセントの要素の一部または全部を含まない、または変更する同意手続きを承認するか、irbが
•研究は、被験者に対する最小限のリスクを超えない。
•権利放棄または変更が被験者の権利および福祉に悪影響を及ぼさない。
•研究は、被験者の権利および福祉に悪影響を及ぼさない。
*研究は、被験者の権利および福祉に悪影響を及ぼさない。
*研究は、被験者に対するインフォームドコンセントを取得するための要件を放棄することができる。実質的に放棄または変更することなく実施することができます; そして
•適切な場合はいつでも、被験者には参加後に追加の関連情報が提供されます。
ポリシーは2011年に承認されました。