Active Substance: fluticasone furoate
Common Name: fluticasone furoate
ATC Code: R01AD12
Marketing Authorisation Holder: Glaxo Group Limited
Active Substance: fluticasone furoate
Status: Authorised
Authorisation Date: 2008-01-11
Therapeutic Area: Rhinitis, Allergic, SeasonalRhinitis, Allergic, Perennial
Pharmacotherapeutic Group: 鼻製剤、コルチコステロイド
治療適応
成人、青年（12歳以上）および小児（6-11歳）。 Avamysはアレルギー鼻炎の徴候の処置のために示されます。
Avamysとは何ですか？
Avamysは、活性物質フルチカゾンフロエートを含む鼻スプレーです。
Avamysは何のために使用されますか？
Avamysはアレルギー性鼻炎の症状を治療するために使用されます。 これは、アレルギーによって引き起こされる鼻の通路の炎症であり、その結果、鼻水、鼻の詰まり、かゆみおよびくしゃみが生じる。 それは頻繁に刺激、水まきまたは赤みのような目に、影響を与える徴候と一緒に伴われます。 Avamysは、6歳以上の患者に使用するためのものです。
薬は処方箋でしか入手できません。
Avamysはどのように使われていますか？
12歳以上の患者のためのAvamysの推奨用量は、一日一回、各鼻孔に二つのスプレーです。 これは、症状が制御されると、各鼻孔に1つのスプレーに減らすことができます。 徴候を制御し続ける最も低く有効な線量は使用されるべきです。
六歳から12歳の子供のために、推奨用量は、症状が制御されていない場合、これは二つのスプレーに増やすことができますが、一日一回、各鼻孔に一つのスプ
薬から最大限の利益を得るためには、毎日定期的かつ同時に使用する必要があります。 それは通常最初のスプレーの後の8時間から働き始めます最高の利点を得るために数日かかるかもしれません。 Avamysは患者がアレルゲンに、花粉、家塵のダニまたは他の動物のような露出される限りのためにだけ使用されるべきです。
Avamysはどのように機能しますか？
Avamysの活性物質であるフルチカゾンフロエートは、コルチコステロイドである。 それはさまざまなタイプの免疫細胞の受容器に付すことによって免疫組織の活動を減らす自然発生する副腎皮質ホルモンに同じような方法で これは、ヒスタミンなどの炎症過程に関与する物質の放出を減少させ、アレルギーの症状を軽減する。
Avamysはどのように研究されてきましたか？
Avamysの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。
Avamysは、ほぼ2,500人の患者を対象とした六つの主要な研究において、プラセボ（ダミー治療）と比較されました。 最初の4つの研究では、12歳以上の患者に使用されるAvamysを調べました：3つは2週間持続する短期研究であり、季節性アレルギー性鼻炎（花粉症）の合計886人を含み、4つ目は4週間続き、動物へのアレルギーなどの多年生（季節性ではない）アレルギーの302人を含んでいました。 他の二つの研究は、二と11歳の間の子供で行われました: 最初は多年生アレルギー性鼻炎を持つ558人の子供を含み、第二は季節性アレルギー性鼻炎を持つ554人の子供を含んだ。
すべての研究において、有効性の主な尺度は、鼻に影響を及ぼすアレルギーの4つの症状の変化であった。 各症状は、0から3までのスケールで測定され、最大合計スコアは12であった。
研究中にAvamysはどのような利点を示しましたか？
Avamysは、六歳以上の患者におけるアレルギー性鼻炎の症状を軽減する上でプラセボよりも効果的でした。 12歳以上の患者の季節性アレルギー性鼻炎の研究では、Avamysは、プラセボで2.3から3.7ポイントの減少と比較して、研究の開始時に約9ポイントから3.6と5.4ポイントの間で症状スコアを減少させた。 多年生アレルギー性鼻炎の研究では、Avamysはプラセボで2.8ポイントの減少と比較して、四週間後に3.6ポイントスコアを減少させました。
6歳以上の小児にも同様の結果が見られた。 しかし、この年齢未満の子供が少なすぎるため、Avamysが6歳未満の子供で働いているかどうかを判断することはできませんでした。
Avamysに関連するリスクは何ですか？
Avamysの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は鼻出血（鼻血）である。 これは一般的に軽度または中等度であり、6週間以上Avamysを使用した成人に影響を与える傾向があります。 Avamysで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Avamysはfluticasoneのfuroateまたは他の原料の何れかにアレルギーである人々で使用されるべきではないです。
なぜAvamysが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Avamysの利益は、六歳以上の患者におけるアレルギー性鼻炎の症状の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Avamysにマーケティング承認を与えることを推奨しました。
Avamysに関するその他の情報
欧州委員会は、2008年1月11日にGlaxo Group Ltdに対して、Avamysに関する欧州連合全体で有効なマーケティング承認を付与しました。