Active Substance: fluticasone furoate
Common Name: fluticasone furoate
ATC Code: R01AD12
Marketing Authorisation Holder: Glaxo Group Limited
Active Substance: fluticasone furoate
Status: Authorised
Authorisation Date: 2008-01-11
Therapeutic Area: Rhinitis, Allergic, SeasonalRhinitis, Allergic, Perennial
Pharmacotherapeutic Group: 비강 제제,코르티코 스테로이드
치료 적응증
성인,청소년(12 세 이상)및 어린이(6-11 세). 아바 미스는 알레르기 성 비염의 증상 치료를 위해 표시됩니다.
아바미스란?
아바미스는 활성 물질 플루 티카 손 푸로 에이트를 함유 한 비강 스프레이입니다.
아바미는 무엇을 위해 사용됩니까?
아바미스는 알레르기 성 비염의 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 이것은 콧물,막힌 코,가려워하고는 및 재채기의 결과로 알레르기에 기인한 비강의 염증,입니다. 그것은 종종 자극,물 또는 발적과 같은 눈에 영향을 미치는 증상을 동반합니다. 아바미스는 6 세 이상의 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다.
아바미는 어떻게 사용됩니까?
12 세 이상의 환자에게 권장되는 아바 미스는 하루에 한 번 각 콧 구멍에 두 번 스프레이합니다. 이것은 일단 현상이 통제되면 각 비공에 있는 1 개의 살포로 감소될 수 있습니다. 통제되는 현상을 지키는 가장 낮은 효과적인 복용량은 사용되어야 합니다.
6 세에서 12 세 사이의 어린이의 경우 권장 복용량은 하루에 한 번 각 콧 구멍에 1 회 스프레이이지만 증상이 조절되지 않으면 2 회 스프레이로 늘릴 수 있습니다.
약에서 최대 이득을 얻기 위하여는,그것은 정기적으로 그리고 동시에 매일 사용되어야 합니다. 그것은 보통 첫번째 살포 후에 8 시간에서 작동하는 것을 시작합니다,그러나 최대 이득을 얻기 위하여 며칠이 걸릴 수 있습니다. 아바미는 환자가 꽃가루,집먼지 진드기 또는 다른 동물과 같은 알레르겐에 노출되는 한 사용해야 합니다.
아바미는 어떻게 작동합니까?
아바 미스의 활성 물질 인 플루 티카 손 푸로 에이트는 코르티코 스테로이드입니다. 그것은 자연적으로 발생하는 코르티코 스테로이드 호르몬과 비슷한 방식으로 작용하여 다양한 유형의 면역 세포의 수용체에 부착하여 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이것은 감소로 알레르기의 현상을 감소시키는 히스타민과 같은 염증 과정에서 관련시키는 물질의 방출을 지도합니다.
아바미는 어떻게 연구 되었습니까?
아바미의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 처음 테스트되었습니다.
아바미는 거의 2,500 명의 환자를 대상으로 한 6 가지 주요 연구에서 위약(더미 치료)과 비교되었습니다. 처음 4 개의 연구는 12 세 이상의 환자에서 사용 된 아바 미스를 조사했습니다:3 개는 2 주간 지속되는 단기 연구였으며 계절성 알레르기 성 비염(건초열)을 가진 총 886 명의 환자를 대상으로 한 반면,네 번째는 4 주간 지속되었으며 동물에 대한 알레르기와 같은 다년생(비 계절성)알레르기가있는 302 명의 환자를 대상으로했습니다. 다른 두 연구는 2 세에서 11 세 사이의 어린이에서 수행되었습니다: 첫 번째는 다년생 알레르기 성 비염을 가진 558 명의 어린이를 포함하고 두 번째는 계절 알레르기 성 비염을 가진 554 명의 어린이를 포함했습니다.
모든 연구에서 효과의 주요 척도는 코에 영향을 미치는 4 가지 알레르기 증상의 변화였습니다. 각 증상은 0 에서 3 까지의 척도로 측정되었으며 최대 총 점수는 12 입니다.
연구 기간 동안 아바미스는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
아바미스는 6 세 이상 환자의 알레르기 성 비염 증상을 줄이는 데 위약보다 효과적이었다. 12 세 이상 환자의 계절성 알레르기 성 비염에 대한 연구에서 아바미는 연구 시작시 약 9 점에서 2 주 동안 3.6~5.4 점으로 증상 점수를 감소 시켰으며,위약의 경우 2.3~3.7 점으로 감소했습니다. 다년생 알레르기 성 비염에 대한 연구에서,아바미는 위약을 사용한 2.8 점의 감소에 비해 4 주 후 3.6 점의 점수를 감소시켰다.
6 세 이상의 어린이에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 그러나 아바미가 6 세 미만의 어린이에게서 일하는지 여부를 결정할 수 없었는데,이 연령 미만의 어린이에게는 연구가 너무 적었기 때문이다.
아바미와 관련된 위험은 무엇입니까?
아바 미스의 가장 흔한 부작용(10 명 중 1 명 이상의 환자에서 볼 수 있음)은 비 출혈(코피)입니다. 이것은 일반적으로 경증 또는 중등도이며 6 주 이상 아바미를 사용한 성인에게 영향을 미치는 경향이 있습니다. 아바미스와 함께 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
아바미는 플루 티카 손 푸로 에이트 또는 다른 성분에 알레르기가있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.
아바미스가 승인된 이유는 무엇입니까?
인간용 의약품위원회는 아바미스의 혜택이 6 세 이상 환자의 알레르기 성 비염 증상 치료에 대한 위험보다 크다고 결정했다. 위원회는 아바미에게 마케팅 권한을 부여할 것을 권고했다.
아바미스에 대한 기타 정보
유럽위원회는 2008 년 1 월 11 일 아바미스에 대해 유럽연합 전체에서 유효한 마케팅 허가를 글락소그룹에 부여했다.