Definisjon: Bedrag oppstår som et resultat av at etterforskere gir falsk eller ufullstendig informasjon til deltakere med det formål å misvisende forskningsdeltakere.
IRB aksepterer behovet for visse typer studier for å ansette strategier som inkluderer bedrag. Imidlertid må ansettelse av slike strategier være berettiget. Generelt er bedrag ikke akseptabelt dersom deltakeren i irbs vurdering kan ha nektet å delta hvis de hadde blitt informert om den sanne hensikten med forskningen.
i tilfelle at en studie inkluderer bruk av bedrag, må etterforskeren gi:
• Bekreftelse på at studiedesignet oppfyller alle kriteriene for frafall av samtykke
• Begrunnelse for bedrag
• en beskrivelse av hvordan bedrag og hvordan bedrag vil finne sted
• en forklaring på hvorfor bedrag er nødvendig for denne protokollen
• en beskrivelse av om bedrag gir økt risiko for deltakerne
• en indikasjon på om bedraget kan påvirke forsøkspersonens vilje til å delta i forskning
• en beskrivelse av debriefingen etter studien det inkluderer å tilby deltakeren muligheten til å trekke tilbake sine data fra studien
• hvis et unntak fra kravet om debriefing er forespurt, må studien gjennomgås av hele styret
• en beskrivelse av tidligere bruk av bedrag i lignende forskning og et sammendrag av eventuelle faktiske skader eller reaksjoner fra deltakerne til bruk av bedrag
• en beskrivelse av alternativer til bedrag som ble vurdert og en forklaring på hvorfor disse alternativene ble avvist
§46.116(d) EN IRB kan godkjenne en samtykkeprosedyre som ikke inkluderer, eller som endrer, noen eller alle elementene i informert samtykke som er angitt i dette avsnittet, eller frafalle kravene for å få informert samtykke forutsatt AT IRB finner og dokumenterer at:
• forskningen innebærer ikke mer enn minimal risiko for forsøkspersonene;
• fraskrivelsen eller endringen ikke vil påvirke forsøkspersonenes rettigheter og velferd negativt;
• forskningen kunne ikke praktisk utføres uten FRASKRIVELSE ELLER endring; og
* når det er hensiktsmessig, vil fagene bli forsynt med ytterligere relevant informasjon etter deltakelse.
Politikk godkjent September 2011.