definicja: oszustwo występuje w wyniku dostarczenia uczestnikom fałszywych lub niekompletnych informacji w celu wprowadzenia w błąd uczestników badań.
IRB akceptuje potrzebę pewnych rodzajów badań w celu wykorzystania strategii, które obejmują oszustwo. Jednak stosowanie takich strategii musi być uzasadnione. Ogólnie rzecz biorąc, oszustwo nie jest dopuszczalne, jeśli w ocenie IRB uczestnik mógł odmówić udziału, gdyby został poinformowany o prawdziwym celu badań.
w przypadku, gdy badanie obejmuje stosowanie oszustwa, badacz musi dostarczyć:
• potwierdzenie, że projekt badania spełnia wszystkie kryteria zrzeczenia się zgody
• uzasadnienie oszustwa
• opis sposobu oszustwa i sposobu jego przeprowadzenia
• wyjaśnienie, dlaczego oszustwo jest konieczne do niniejszego protokołu
• opis, czy oszustwo powoduje zwiększone ryzyko dla uczestników
• wskazanie, czy oszustwo może wpłynąć na gotowość podmiotu do udziału w badaniach
• opis podsumowania po badaniu obejmuje to zaoferowanie Uczestnikowi możliwości wycofania swoich danych z badania
• jeśli wystąpi o wyjątek od wymogu złożenia sprawozdania, badanie musi zostać zweryfikowane przez pełną radę
• opis jakiegokolwiek wcześniejszego zastosowania oszustwa w podobnych badaniach i podsumowanie wszelkich rzeczywistych szkód lub reakcji uczestników na stosowanie oszustwa
• opis rozważanych alternatyw dla oszustwa i wyjaśnienie, dlaczego te alternatywy zostały odrzucone
§46.116 (D) IRB może zatwierdzić procedurę zgody, która nie obejmuje, lub które zmienia, niektóre lub wszystkie elementy świadomej zgody określone w niniejszej sekcji, lub odstąpić od wymogów w celu uzyskania świadomej zgody pod warunkiem, że IRB znajdzie i dokumenty, które:
Polityka zatwierdzona we wrześniu 2011 r.