Definition: bedrägeri uppstår som ett resultat av utredare som tillhandahåller falsk eller ofullständig information till deltagarna i syfte att vilseleda forskningsämnen.
IRB accepterar behovet av vissa typer av studier för att använda strategier som inkluderar bedrägeri. Användningen av sådana strategier måste dock motiveras. I allmänhet är bedrägeri inte acceptabelt om deltagaren, enligt IRB: s dom, kan ha avböjt att delta om de hade informerats om det verkliga syftet med forskningen.
i händelse av att en studie inkluderar användning av bedrägeri måste utredaren tillhandahålla:
• bekräftelse på att studiedesignen uppfyller alla kriterier för avstående av samtycke
• motivering för bedrägeri
• en beskrivning av bedrägeriets sätt och hur bedrägeriet kommer att äga rum
• en förklaring till varför bedrägeri är nödvändigt för detta protokoll
• en beskrivning av huruvida bedrägeriet resulterar i någon ökad risk för deltagarna
• en indikation på om bedrägeriet kan påverka ett ämnes vilja att delta i forskning
• en beskrivning av debriefing efter studien det inkluderar att erbjuda deltagaren möjlighet att dra tillbaka sina data från studien
• en beskrivning av tidigare användning av bedrägeri i liknande forskning och en sammanfattning av eventuella faktiska skador eller reaktioner från deltagare till användning av bedrägeri
66.116(d) en IRB kan godkänna ett samtyckeförfarande som inte inkluderar eller som förändrar några eller alla delar av informerat samtycke som anges i detta avsnitt, eller avstå från kraven för att få informerat samtycke förutsatt att IRB finner och dokumenterar att:
• forskningen innebär inte mer än minimal risk för ämnena;
• avstående eller ändring kommer inte att påverka ämnenas rättigheter och välfärd negativt;
• forskningen kunde inte praktiskt taget utföras utan undantag eller ändring; och
Policy godkänd September 2011.