Definition: bedrag opstår som et resultat af, at efterforskere giver falske eller ufuldstændige oplysninger til deltagerne med det formål at vildlede forskningsemner.
IRB accepterer behovet for visse typer undersøgelser for at anvende strategier, der inkluderer bedrag. Anvendelsen af sådanne strategier skal dog være berettiget. Generelt er bedrag ikke acceptabelt, hvis deltageren efter IRB ‘ s vurdering kan have afvist at deltage, hvis de var blevet informeret om det sande formål med forskningen.
i tilfælde af at en undersøgelse omfatter brugen af bedrag, skal efterforskeren give:
• bekræftelse af, at undersøgelsesdesignet opfylder alle kriterierne for afkald på samtykke
• begrundelse for bedraget
• en beskrivelse af bedragets måde og hvordan bedraget vil finde sted
• en forklaring på, hvorfor bedrag er nødvendigt for denne protokol
• en beskrivelse af, om bedraget resulterer i en øget risiko for deltagerne
• en indikation af, om bedraget kan påvirke et fags vilje til at deltage i forskning
• en beskrivelse af debriefingen efter studiet det inkluderer at tilbyde deltageren muligheden for at trække deres data tilbage fra undersøgelsen
• en beskrivelse af enhver tidligere brug af bedrag i lignende forskning og en oversigt over eventuelle faktiske skader eller reaktioner fra deltagerne på brugen af bedrag
• en beskrivelse af alternativer til bedrag, der blev overvejet, og en forklaring på, hvorfor disse alternativer blev afvist
Til 46.116(d) en IRB kan godkende en samtykkeprocedure, der ikke inkluderer, eller som ændrer, nogle eller alle elementerne i informeret samtykke, der er beskrevet i dette afsnit, eller give afkald på kravene for at opnå informeret samtykke, forudsat at IRB finder og dokumenterer, at:
• forskningen indebærer ikke mere end minimal risiko for forsøgspersonerne;
• frafaldet eller ændringen vil ikke påvirke forsøgspersonernes rettigheder og velfærd negativt;
• forskningen kunne ikke praktisk udføres uden frafald eller ændring; og
• når det er relevant, vil emnerne blive forsynet med yderligere relevante oplysninger efter deltagelse.
politik godkendt September 2011.